2026年第一季度，化妆品新原料存案量冲上50款，同比增加66.67%。2021年以来（截至3月尾），累计22款新原料被“取缔存案”或者“已经刊出”，此中“存案之王”NMN三度折戟。
松绑 VS收紧。
前不久，国度药监局发布《关在化妆品注册存案有关事项的通知布告（征求定见稿）》，试图于“松绑”与“强羁系”之间寻觅新均衡。
数据与政策交叉出的旌旗灯号无比清楚：中国美妆财产正从“营销驱动”周全转向“研发驱动”，原料立异的武备竞赛已经进入“质量与合规并重”的下半场。
存案狂飙，50款新原料创季度新高
一、总量发作：单季50款，同比增加66.67%。
按照国度药监局官网数据，2026年1—3月共有50款化妆品新原料完成存案。从时间漫衍看，1月以19款实现“开门红”，2月、3月别离为17款、14款，总体延续了2025年新原料存案发作式增加的惯性。
二、地区集中：沪粤浙三地占比74%。
以存案企业注册地统计，上海以11款遥遥领先，广东、浙江以10款紧随其后。三地合计占比达74%，显示出珠三角、长三角作为美妆研发焦点引擎的安定职位地方。赢创、瑞维斐、莹特丽等国际巨头于第一季度均有存案，显示出国际原料商对于中国市场的器重和技能输入。
三、来历漫衍：植物提取物继承领跑。
50款中植物来历原料19款，化学/合成原料约18款，生物技能原料约13款。
中国特点植物质源海菜花、霍山石斛、金花茶、浙江红山茶、金线莲等地区性物种初次或者屡次呈现于存案清单中，灵芝、石斛、金耳、红托竹荪等食药用真菌成为热门。例如金耳籽实体提取物因其高保湿活性，于2025年已经有4家公司存案，2026年第一季度尚捷优蓝也完成该原料存案。
于功能方面，主打抗氧化、修护、舒缓。如高粱籽提取物、白子菜茎叶提取物、细花线纹喷鼻茶菜提取物等，遍及具备优良的抗氧化作用。
四、企业排名：贝泰妮、维琪科技并列第一。
于存案数目累计排行榜上，云南贝泰妮集团与深圳维琪科技以23款并列行业第一。
维琪科技并未于本季度完成新原料存案，但贝泰妮乐成存案了海菜花(OTTELIA ACUMINATA)提取物、α-丁酮酸钠两款新原料，其旗下专注在生物技能立异的企业诺为泰（昆明）生物科技有限公司则一口吻存案了3款新原料：籼稻（ORYZA SATIVA SUBSP. INDICA）米提取物、s-蜜蜂寡肽-一、s-无指盘臭蛙寡肽-1。
三年夜趋向，中国身分、合成生物与双创格式
基在第一季度数据，美妆行业应存眷如下趋向：
趋向1、“中国身分”进入科学深水区
之前讲身分故事可能是“观点添加”，此刻企业最先经由过程存案把握原料话语权。
例如贝泰妮依托云南植物库举行开发，林清轩死磕山茶花。珀莱雅存案的“肉豆蔻醇苹果酸酯磷酸”，百雀羚的“元宝枫（Acer truncatum）籽油”，天然堂的“绵头雪兔子（SAUSSUREA LANICEPS）愈伤构造提取物”以和丸美的“白子菜（Gynura divaricata (L.) DC.）茎叶提取物”。
将来的竞争再也不是单一身分的浓度比拼，而是独家原料的专利壁垒及功能数据的比拼。
趋向2、合成生物学成为第二增加曲线
因为野生植物质源的限定及尺度化难题，经由过程合成生物学制造的高活性身分（如NMN、神经酰胺、特定肽段）成为新贵。这种原料纯度高、供给链不变，是将来高端国货弯道超车的时机。
第一季度存案新原猜中，就呈现了小麦胚芽八肽、阿胶肽等更具新意的肽类来历，以和sr-贻贝十肽-1等非凡功效肽；乳酸乳球菌发酵产品以和PMPM母公司存案的芳华双歧杆菌发酵产品等“后生元”观点连续走热；诺为泰存案的S-蜜蜂寡肽-1属在布局明确的合成生物学产品，代表了更高的技能门坎。
趋向3、中小企业与巨头的“双创”格式
虽然年夜企业存案多，但年夜多存案者仍是未上市的中小企业。
对于这些企业来讲，它们的决议计划链条短、试错成本低、切近市场一线，能快速相应市场需求。特别是跟着高校、科研院所与企业的产学研互助深化，以和CDMO（合同研发出产构造）模式于化妆品范畴的普和，中小企业纵然缺少完备研发系统，也能经由过程技能外包或者结合开发获取技能支撑。
这预示着原料立异再也不是巨头专属，矫捷的新锐品牌也有时机经由过程把握特点原料脱颖而出。
22款原料“消散”，官方打出组合拳
存案数目的狂飙，其实不象征着“一备永逸”。截至2026年3月尾，累计已经有22款新原料被“取缔存案”或者“已经刊出”。
此中，“存案之王”β-烟酰胺单核苷酸（简称：NMN）累计被存案13次，却已经有3款存案被取缔，缘故原由包括部门原料不切合“新原料”界说、存案后监视查抄欠亨过、安全监测期内未能提供连续追踪数据。
更深层的问题于在，部门企业将存案视为“抢坑占位”举动，轻忽扎实的毒理学研究及持久安全监测能力。
对于此，国度药监局明确暗示将增强存案后查抄，并严酷审核原料的“新”属性。本年1月，黑参提取物、水解透明质酸锌、半乳甘露聚糖等3个原料移入《已经利用化妆品原料目次》。
另外一方面，国度药监局综合司发布《关在化妆品注册存案有关事项的通知布告（征求定见稿）》，共8项划定，公然征求定见至4月30日。这份文件通报出清楚的羁系思绪：为合规者减负，对于谋利者收紧。
一、鼓动勉励全世界首发。于中国首发的化妆品新品，可免在提交于外洋的上市证实，降低跨国企业同步上市门坎。
二、减免动物实验。明确将部门非凡化妆品纳入了宽免规模。这对于在主打“零残忍”理念的国际品牌和利用新原料的立异企业而言，是庞大利好，显著降低了合规成本。
三、原料安全治理调解。原料安全信息改成企业自行存档备查，再也不强迫线上报送原料报送码。但这不料味着放松，而是将主体责任彻底交还有企业，羁系重心从事先准入转向过后核查与飞行查抄。
四、共用技能资料。配方系统类似的系列产物，于安全方面无需反复举行毒理学实验，功能层面答应共用功能数据，但需举行“等效评价”。
五、安全监测期要求明确。利用监测期内新原料的产物，需按期提交不良反映监测数据，不然将影响后续存案。
这一“组合拳”意于晋升立异效率，同时倒逼企业成立真实的研发与风控系统。拥有扎实研发团队、完美合规系统的企业将得到更快的上市速率，而“贴牌式存案”“数据灌水”等灰色操作的空间将被年夜幅压缩。
写于末了：2026年第一季度，50款新原料存案与22款原料“消散”同时发生，政策端“松绑”与“压实”并行。当潮流退去，谁于裸泳一目明了。
对于在美妆品牌而言，原料再也不是营销故事里的副角，而是决议产物力上限的焦点变量。谁能真正把握特点植物质源、生物合成技能、精准功能验证的能力，谁就能于下一轮洗牌中盘踞自动。
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C2CC新传媒 · 2026/04/09 13:34
文｜C2CC新传媒
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